Historie a vývoj

Příběh PT-141 zahrnuje tři desetiletí, dva velmi odlišné cíle a několik změn vlastníka.

Náhodný objev

V 80. letech vytvářeli vědci na University of Arizona v Tucsonu syntetické verze alfa-MSH v naději, že ztmaví kůži a možná ji ochrání před sluncem. Jedna z nich, Melanotan II, byla v 90. letech zkoušena na malých skupinách mužů. Kromě tmavší kůže někteří dobrovolníci hlásili erekce, které přicházely bez jakékoli stimulace.

Palatin přebírá štafetu

Americká firma Palatin Technologies z New Jersey se rozhodla rozvíjet samotný sexuální účinek. Vytvořila blízkého příbuzného opalovacího peptidu s kódem PT-141. Na začátku 21. století byl testován jako nosní sprej u mužů s erektilní dysfunkcí, včetně mužů, kterým sildenafil příliš nepomáhal, a u malých skupin žen.

Nezdar v roce 2008

Větší studie ukázaly, že nosní sprej může zvyšovat krevní tlak. V roce 2008 Palatin zastavil vývoj pro erektilní dysfunkci a o bremelanotidu nebylo několik let téměř slyšet.

Nový začátek pro ženy

Palatin se vrátil s podkožní injekcí, která dávala stabilnější hladiny v krvi, a zaměřil se na ženy s nízkou sexuální touhou. Po studii dávek s několika stovkami žen před menopauzou následovaly dvě velké studie fáze III, společně nazvané RECONNECT, které probíhaly v letech 2015 až 2016.

Schválení jako Vyleesi

V roce 2017 Palatin licencoval severoamerická práva firmě AMAG Pharmaceuticals, která podala žádost o schválení. Dne 21. června 2019 americký úřad FDA schválil bremelanotid, prodávaný jako Vyleesi, pro ženy před menopauzou se získanou, generalizovanou poruchou snížené sexuální touhy. Byl to teprve druhý lék, který kdy byl pro tuto indikaci schválen.

Od té doby

Palatin získal práva od AMAG zpět v roce 2020 a v prosinci 2023 prodal Vyleesi firmě Cosette Pharmaceuticals. Byly uzavřeny také licenční dohody pro Čínu a Jižní Koreu. V Evropě schválení uděleno nebylo a někteří výzkumníci se nyní ptají, zda by lék mohl pomoci mužům s nízkou touhou.