Co výzkum ukázal

Bremelanotid byl studován na zvířatech, u mužů s erektilní dysfunkcí a nejpodrobněji u žen s nízkou sexuální touhou.

Studie na zvířatech

Ve studii z roku 2004 na samicích potkanů PT-141 zesílil chování, kterým potkani lákají partnera, aniž by změnil fyzický párovací reflex. Vědci to brali jako znamení, že působí na touhu, a ne na mechaniku sexu, a tato myšlenka formovala další vývoj.

Muži s erektilní dysfunkcí

• Nosní sprej (Int J Impot Res, 2004): u zdravých mužů a u mužů s mírnou až středně těžkou erektilní dysfunkcí vyvolával PT-141 ve srovnání s placebem erekce, které nastupovaly asi půl hodiny po podání. Nejčastějšími vedlejšími účinky byly zrudnutí a nevolnost.
• Injekce (Int J Impot Res, 2004): injekčně podaný PT-141 vyvolal erekce u zdravých mužů bez erotických materiálů a u mužů, kteří špatně reagovali na sildenafil.
• Spolu se sildenafilem (Urology, 2005): u 19 mužů dala nízká dávka nosního spreje přidaná k nízké dávce sildenafilu silnější erekci než samotný sildenafil, bez nových vedlejších účinků.

Ženy s nízkou touhou

• První studie u žen (J Sex Med, 2006): mezi 18 ženami před menopauzou s poruchou vzrušení jich po jedné nosní dávce více hlásilo střední nebo silnou touhu než po placebu.
• Studie dávek (Womens Health, 2016): během 12 týdnů dvě nejvyšší síly zvýšily počet uspokojivých sexuálních zážitků a snížily trápení oproti placebu, ale o méně než jeden uspokojivý zážitek navíc za měsíc.
• Studie RECONNECT (Obstet Gynecol, 2019): 1267 žen s průměrným věkem 39 let používalo bremelanotid nebo placebo podle potřeby po dobu 24 týdnů. Skóre touhy vzrostla a trápení spojené s nízkou touhou kleslo, výrazně více u bremelanotidu.
• Otevřené prodloužení (Obstet Gynecol, 2019): 684 žen pokračovalo dalších 52 týdnů a 272 je dokončilo. Nejčastějšími vedlejšími účinky byla nevolnost asi u čtyř z deseti, zrudnutí asi u jedné z pěti a bolest hlavy asi u jedné z osmi.

Kritika

Analýza nezávislých psychologů z roku 2024 tvrdila, že dotazníky ve studiích RECONNECT měly u žen s nízkou touhou slabě doloženou platnost, že většina plánovaných výsledků nebyla zveřejněna a že celkový přínos byl statisticky skromný. Komentář z roku 2026 šel opačným směrem a ptal se, zda by se lék neměl studovat u mužů s nízkou touhou.

Slabiny důkazů

• Většinu studií financovaly nebo prováděly firmy, které lék vyvíjely.
• Studie fáze III zahrnovaly hlavně bílé ženy v USA.
• Ženy po menopauze a muži s nízkou touhou nebyli do registračních studií zahrnuti.
• Studie s muži používaly rané verze léku a trvaly jen dny nebo týdny.

Souhrn

PT-141 ovlivňuje sexuální odezvu u mužů i žen. Ve studiích, které vedly ke schválení, přinesl malá, ale měřitelná zlepšení touhy a menší trápení, za cenu častých nevolností. Jak velký rozdíl dělá v každodenním životě, je stále předmětem debaty.

Zdroje

1. Molinoff PB, Shadiack AM, Earle D, Diamond LE, Quon CY. PT-141: a melanocortin agonist for the treatment of sexual dysfunction. Ann N Y Acad Sci. 2003;994:96-102. PMID 12851303
2. Diamond LE, Earle DC, Rosen RC, Willett MS, Molinoff PB. Double-blind, placebo-controlled evaluation of the safety, pharmacokinetic properties and pharmacodynamic effects of intranasal PT-141, a melanocortin receptor agonist, in healthy males and patients with mild-to-moderate erectile dysfunction. Int J Impot Res. 2004;16:51-59. PMID 14963471
3. Rosen RC, Diamond LE, Earle DC, Shadiack AM, Molinoff PB. Evaluation of the safety, pharmacokinetics and pharmacodynamic effects of subcutaneously administered PT-141, a melanocortin receptor agonist, in healthy male subjects and in patients with an inadequate response to Viagra. Int J Impot Res. 2004;16:135-142. PMID 14999221
4. Pfaus JG, Shadiack A, Van Soest T, Tse M, Molinoff P. Selective facilitation of sexual solicitation in the female rat by a melanocortin receptor agonist. Proc Natl Acad Sci U S A. 2004;101:10201-10204. PMID 15226502
5. Diamond LE, Earle DC, Garcia WD, Spana C. Co-administration of low doses of intranasal PT-141, a melanocortin receptor agonist, and sildenafil to men with erectile dysfunction results in an enhanced erectile response. Urology. 2005;65:755-759. PMID 15833522
6. Hadley ME, Dorr RT. Melanocortin peptide therapeutics: historical milestones, clinical studies and commercialization. Peptides. 2006;27:921-930. PMID 16412534
7. Diamond LE, Earle DC, Heiman JR, Rosen RC, Perelman MA, Harning R. An effect on the subjective sexual response in premenopausal women with sexual arousal disorder by bremelanotide (PT-141), a melanocortin receptor agonist. J Sex Med. 2006;3:628-638. PMID 16839319
8. Clayton AH, Althof SE, Kingsberg S, et al. Bremelanotide for female sexual dysfunctions in premenopausal women: a randomized, placebo-controlled dose-finding trial. Womens Health (Lond). 2016;12:325-337. PMID 27181790
9. Dhillon S, Keam SJ. Bremelanotide: first approval. Drugs. 2019;79:1599-1606. PMID 31429064
10. Kingsberg SA, Clayton AH, Portman D, et al. Bremelanotide for the treatment of hypoactive sexual desire disorder: two randomized phase 3 trials. Obstet Gynecol. 2019;134:899-908. PMID 31599840
11. Simon JA, Kingsberg SA, Portman D, et al. Long-term safety and efficacy of bremelanotide for hypoactive sexual desire disorder. Obstet Gynecol. 2019;134:909-917. PMID 31599847
12. Spielmans GI, Ellefson EM. Small effects, questionable outcomes: bremelanotide for hypoactive sexual desire disorder. J Sex Res. 2024;61:540-561. PMID 36809187
13. Pfaus JG, Balon R. Should bremelanotide be considered for the treatment of sexual arousal and desire disorders in men? J Clin Psychopharmacol. 2026;46:245-248. PMID 41960633