PT-141.XYZ ist ein unabhängiger Leitfaden zu Bremelanotid, einem Peptid, das im Gehirn wirkt. Auf dieser Seite wird nichts verkauft.
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Nur zur allgemeinen Information. Bremelanotid ist in den USA verschreibungspflichtig zugelassen, hat aber keine Zulassung in der EU oder im Vereinigten Königreich. Fragen zur Gesundheit gehören zu einer Ärztin oder einem Arzt.
Studien

Was die Forschung zeigte

Wissenswert: Die stärksten Belege stammen aus zwei vom Hersteller finanzierten Studien bei Frauen vor den Wechseljahren. Der gemessene Nutzen war real, aber klein, und die Studien bei Männern waren kurz.

Bremelanotid wurde an Tieren, an Männern mit Erektionsstörungen und am gründlichsten an Frauen mit geringem sexuellem Verlangen untersucht.

Tierstudien

In einer Studie von 2004 an weiblichen Ratten verstärkte PT-141 das Verhalten, mit dem Ratten einen Partner auffordern, ohne den körperlichen Paarungsreflex zu verändern. Die Forscher sahen darin ein Zeichen, dass es auf das Verlangen wirkt und nicht auf die Mechanik des Sex, eine Idee, die die weitere Entwicklung prägte.

Männer mit Erektionsstörungen

  • Nasenspray (Int J Impot Res, 2004): Bei gesunden Männern und bei Männern mit leichten bis mittleren Erektionsstörungen löste PT-141 im Vergleich zu Placebo Erektionen aus, etwa eine halbe Stunde nach der Anwendung. Hitzewallungen und Übelkeit waren die häufigsten Nebenwirkungen.
  • Injektion (Int J Impot Res, 2004): Injiziertes PT-141 rief bei gesunden Männern ohne sexuelle Bilder Erektionen hervor, ebenso bei Männern, die auf Sildenafil schlecht ansprachen.
  • Zusammen mit Sildenafil (Urology, 2005): Bei 19 Männern brachte eine niedrige Dosis Nasenspray zusätzlich zu einer niedrigen Dosis Sildenafil eine stärkere Erektion als Sildenafil allein, ohne neue Nebenwirkungen.

Frauen mit wenig Verlangen

  • Erste Studie bei Frauen (J Sex Med, 2006): Von 18 Frauen vor den Wechseljahren mit Erregungsstörung berichteten mehr über mäßiges oder starkes Verlangen nach einer einzelnen Nasendosis als nach Placebo.
  • Dosisfindungsstudie (Womens Health, 2016): Über 12 Wochen steigerten die beiden höheren Stärken die Zahl befriedigender sexueller Erlebnisse und senkten den Leidensdruck im Vergleich zu Placebo, aber um weniger als ein zusätzliches befriedigendes Erlebnis pro Monat.
  • RECONNECT-Studien (Obstet Gynecol, 2019): 1.267 Frauen mit einem Durchschnittsalter von 39 Jahren nutzten 24 Wochen lang bei Bedarf Bremelanotid oder Placebo. Die Werte für Verlangen stiegen und der Leidensdruck wegen geringer Lust sank, deutlich stärker mit Bremelanotid.
  • Offene Verlängerung (Obstet Gynecol, 2019): 684 Frauen machten weitere 52 Wochen weiter, 272 schlossen ab. Die häufigsten Nebenwirkungen waren Übelkeit bei etwa vier von zehn, Hitzewallungen bei etwa einer von fünf und Kopfschmerzen bei etwa einer von acht.

Kritik

Eine Analyse unabhängiger Psychologen von 2024 argumentierte, dass die in RECONNECT verwendeten Fragebögen für Frauen mit wenig Verlangen kaum validiert waren, dass die meisten geplanten Endpunkte nicht veröffentlicht wurden und dass der Gesamtnutzen statistisch bescheiden war. Ein Kommentar von 2026 ging in eine andere Richtung und fragte, ob das Mittel bei Männern mit wenig Verlangen untersucht werden sollte.

Grenzen der Belege

  • Die meisten Studien wurden von den Firmen finanziert oder durchgeführt, die das Mittel entwickelten.
  • An den Phase-3-Studien nahmen vor allem weiße Frauen in den USA teil.
  • Frauen nach den Wechseljahren und Männer mit wenig Verlangen waren nicht Teil der Zulassungsstudien.
  • Die Studien bei Männern nutzten frühe Formen des Mittels und dauerten nur Tage oder Wochen.

Zusammenfassung

PT-141 beeinflusst die sexuelle Reaktion, bei Männern wie bei Frauen. In den Studien, die zur Zulassung führten, brachte es kleine, aber messbare Verbesserungen beim Verlangen und weniger Leidensdruck, um den Preis häufiger Übelkeit. Wie viel das im Alltag ausmacht, ist weiter umstritten.

Quellen

  1. Molinoff PB, Shadiack AM, Earle D, Diamond LE, Quon CY. PT-141: a melanocortin agonist for the treatment of sexual dysfunction. Ann N Y Acad Sci. 2003;994:96-102. PMID 12851303
  2. Diamond LE, Earle DC, Rosen RC, Willett MS, Molinoff PB. Double-blind, placebo-controlled evaluation of the safety, pharmacokinetic properties and pharmacodynamic effects of intranasal PT-141, a melanocortin receptor agonist, in healthy males and patients with mild-to-moderate erectile dysfunction. Int J Impot Res. 2004;16:51-59. PMID 14963471
  3. Rosen RC, Diamond LE, Earle DC, Shadiack AM, Molinoff PB. Evaluation of the safety, pharmacokinetics and pharmacodynamic effects of subcutaneously administered PT-141, a melanocortin receptor agonist, in healthy male subjects and in patients with an inadequate response to Viagra. Int J Impot Res. 2004;16:135-142. PMID 14999221
  4. Pfaus JG, Shadiack A, Van Soest T, Tse M, Molinoff P. Selective facilitation of sexual solicitation in the female rat by a melanocortin receptor agonist. Proc Natl Acad Sci U S A. 2004;101:10201-10204. PMID 15226502
  5. Diamond LE, Earle DC, Garcia WD, Spana C. Co-administration of low doses of intranasal PT-141, a melanocortin receptor agonist, and sildenafil to men with erectile dysfunction results in an enhanced erectile response. Urology. 2005;65:755-759. PMID 15833522
  6. Hadley ME, Dorr RT. Melanocortin peptide therapeutics: historical milestones, clinical studies and commercialization. Peptides. 2006;27:921-930. PMID 16412534
  7. Diamond LE, Earle DC, Heiman JR, Rosen RC, Perelman MA, Harning R. An effect on the subjective sexual response in premenopausal women with sexual arousal disorder by bremelanotide (PT-141), a melanocortin receptor agonist. J Sex Med. 2006;3:628-638. PMID 16839319
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  10. Kingsberg SA, Clayton AH, Portman D, et al. Bremelanotide for the treatment of hypoactive sexual desire disorder: two randomized phase 3 trials. Obstet Gynecol. 2019;134:899-908. PMID 31599840
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