Historia i rozwój

Historia PT-141 obejmuje trzy dekady, dwa bardzo różne cele i kilka zmian właściciela.

Przypadkowe odkrycie

W latach 80. naukowcy z University of Arizona w Tucson tworzyli syntetyczne wersje alfa-MSH w nadziei, że przyciemnią skórę i może ochronią ją przed słońcem. Jedną z nich, Melanotan II, testowano w latach 90. na małych grupach mężczyzn. Oprócz ciemniejszej skóry niektórzy ochotnicy zgłaszali erekcje pojawiające się bez żadnej stymulacji.

Palatin przejmuje projekt

Amerykańska firma Palatin Technologies z New Jersey postanowiła rozwijać sam efekt seksualny. Stworzyła bliskiego krewnego peptydu opalającego o kodzie PT-141. Na początku XXI wieku testowano go jako aerozol do nosa u mężczyzn z zaburzeniami erekcji, w tym u tych, którym sildenafil słabo pomagał, oraz w małych grupach kobiet.

Porażka w 2008 roku

Większe badania pokazały, że aerozol może podnosić ciśnienie krwi. W 2008 roku Palatin wstrzymał prace nad zaburzeniami erekcji i przez kilka lat o bremelanotydzie było niemal cicho.

Nowy początek dla kobiet

Palatin wrócił z zastrzykiem podskórnym, który dawał stabilniejsze stężenie we krwi, i skupił się na kobietach z niskim pożądaniem seksualnym. Po badaniu dawek z udziałem kilkuset kobiet przed menopauzą przeprowadzono dwa duże badania III fazy, łącznie nazwane RECONNECT, trwające od 2015 do 2016 roku.

Dopuszczenie jako Vyleesi

W 2017 roku Palatin udzielił licencji na prawa w Ameryce Północnej firmie AMAG Pharmaceuticals, która złożyła wniosek o dopuszczenie. 21 czerwca 2019 roku amerykańska agencja FDA dopuściła bremelanotyd, sprzedawany jako Vyleesi, dla kobiet przed menopauzą z nabytym, uogólnionym zaburzeniem obniżonego popędu seksualnego. Był to dopiero drugi lek kiedykolwiek dopuszczony w tym wskazaniu.

Od tamtej pory

Palatin odzyskał prawa od AMAG w 2020 roku, a w grudniu 2023 roku sprzedał Vyleesi firmie Cosette Pharmaceuticals. Zawarto też umowy licencyjne na Chiny i Koreę Południową. W Europie nie udzielono dopuszczenia, a część badaczy zastanawia się teraz, czy lek mógłby pomóc mężczyznom z niskim libido.