Situação legal e segurança

Na internet, o PT-141 é por vezes vendido como estimulante da libido para qualquer pessoa. A sua posição real é muito mais estreita: um medicamento aprovado para um diagnóstico num único país e, em todo o resto, um químico de investigação sem autorização.

Autoridades do medicamento

• Estados Unidos: o Vyleesi é um medicamento sujeito a receita aprovado apenas para mulheres na pré-menopausa com perturbação do desejo sexual hipoativo adquirida e generalizada que não resulte de outra doença, de um problema na relação ou de um medicamento.
• União Europeia: nenhum medicamento com bremelanotida tem autorização de introdução no mercado. A venda com alegações de saúde está sujeita à legislação do medicamento.
• Reino Unido: a MHRA não autorizou nenhum produto com bremelanotida.
• Outros países: as regras de importação e posse de péptidos de investigação variam, por isso a situação local deve ser sempre verificada.

Efeitos secundários conhecidos

Nos ensaios, as náuseas foram de longe o problema mais comum, afetando cerca de 40% das mulheres. Também foram relatados rubor, dor de cabeça, vómitos e reações no local da injeção. Um pequeno número de mulheres desenvolveu manchas mais escuras no rosto, nas gengivas ou nos seios, que nem sempre desapareceram.

Tensão arterial

A bremelanotida provoca uma subida breve da tensão arterial e uma ligeira descida do ritmo cardíaco após cada utilização. Por isso o folheto americano indica que não deve ser usada por pessoas com hipertensão não controlada ou doença cardíaca conhecida. Foi esse mesmo efeito que acabou com o programa do spray nasal em 2008.

O que não se sabe

• Uso fora da indicação: há poucos dados sobre homens, mulheres na pós-menopausa ou uso em conjunto com outros medicamentos.
• Efeito noutros medicamentos: o folheto americano refere que pode atrasar o esvaziamento do estômago, o que pode alterar a absorção de alguns comprimidos.
• Uso prolongado: os dados mais longos cobrem cerca de ano e meio, e a maior parte desse período não teve controlo com placebo.
• Qualidade do produto: os pós de grau de investigação não são fabricados segundo normas de medicamento e não têm folheto informativo.

Um reagente de laboratório

O PT-141 de grau de investigação é vendido para experiências. Não tem dose aprovada, supervisão médica nem forma de notificar efeitos adversos.

Conclusão

A bremelanotida é um medicamento verdadeiro, com uma aprovação restrita nos EUA e efeitos secundários bem conhecidos. Não tem autorização na Europa nem no Reino Unido, e quem a considere por razões de saúde deve falar primeiro com um médico.

Esta página dá informação geral e não constitui aconselhamento jurídico.