O que a inves­ti­gação encontrou

A bremelanotida foi estudada em animais, em homens com disfunção erétil e, de forma mais aprofundada, em mulheres com baixo desejo sexual.

Estudos em animais

Num estudo de 2004 em ratas, o PT-141 aumentou os comportamentos com que as ratas convidam um parceiro, sem alterar o reflexo físico do acasalamento. Os investigadores viram nisso um sinal de que atua no desejo e não na mecânica do sexo, uma ideia que marcou o seu desenvolvimento posterior.

Homens com disfunção erétil

• Spray nasal (Int J Impot Res, 2004): em homens saudáveis e em homens com disfunção erétil ligeira a moderada, o PT-141 provocou ereções em comparação com placebo, a partir de cerca de meia hora após a toma. Rubor e náuseas foram os efeitos secundários mais comuns.
• Injeção (Int J Impot Res, 2004): o PT-141 injetado provocou ereções em homens saudáveis sem imagens sexuais, e em homens que respondiam mal ao sildenafil.
• Em conjunto com sildenafil (Urology, 2005): em 19 homens, juntar uma dose baixa de spray nasal a uma dose baixa de sildenafil deu uma resposta erétil mais forte do que o sildenafil sozinho, sem novos efeitos secundários.

Mulheres com pouco desejo

• Primeiro estudo em mulheres (J Sex Med, 2006): entre 18 mulheres na pré-menopausa com perturbação da excitação, mais mulheres relataram desejo moderado ou elevado após uma única dose nasal do que após placebo.
• Ensaio de determinação de dose (Womens Health, 2016): ao longo de 12 semanas, as duas dosagens mais altas aumentaram o número de experiências sexuais satisfatórias e reduziram o sofrimento em comparação com placebo, mas em menos de uma experiência satisfatória extra por mês.
• Ensaios RECONNECT (Obstet Gynecol, 2019): 1267 mulheres com idade média de 39 anos usaram bremelanotida ou placebo conforme necessário durante 24 semanas. As pontuações de desejo subiram e o sofrimento associado ao baixo desejo desceu, claramente mais com bremelanotida.
• Extensão aberta (Obstet Gynecol, 2019): 684 mulheres continuaram mais 52 semanas e 272 chegaram ao fim. Os efeitos secundários mais comuns foram náuseas em cerca de quatro em cada dez, rubor em cerca de uma em cada cinco e dor de cabeça em cerca de uma em cada oito.

Críticas

Uma análise de 2024 feita por psicólogos independentes defendeu que os questionários usados no RECONNECT tinham pouca validade comprovada para mulheres com baixo desejo, que a maioria dos resultados planeados não tinha sido publicada e que os benefícios globais eram estatisticamente modestos. Um comentário de 2026 seguiu noutra direção e perguntou se o medicamento devia ser estudado em homens com pouco desejo.

Limites das provas

• A maioria dos ensaios foi financiada ou conduzida pelas empresas que desenvolviam o medicamento.
• Nos ensaios de fase 3 participaram sobretudo mulheres brancas dos Estados Unidos.
• As mulheres na pós-menopausa e os homens com pouco desejo não fizeram parte dos ensaios de aprovação.
• Os estudos em homens usaram formas antigas do medicamento e duraram apenas dias ou semanas.

Resumo

O PT-141 influencia de facto a resposta sexual, em homens e em mulheres. Nos ensaios que levaram à aprovação trouxe ganhos pequenos mas mensuráveis no desejo e menos sofrimento, à custa de náuseas frequentes. Quanta diferença isso faz no dia a dia continua em debate.

Referências

1. Molinoff PB, Shadiack AM, Earle D, Diamond LE, Quon CY. PT-141: a melanocortin agonist for the treatment of sexual dysfunction. Ann N Y Acad Sci. 2003;994:96-102. PMID 12851303
2. Diamond LE, Earle DC, Rosen RC, Willett MS, Molinoff PB. Double-blind, placebo-controlled evaluation of the safety, pharmacokinetic properties and pharmacodynamic effects of intranasal PT-141, a melanocortin receptor agonist, in healthy males and patients with mild-to-moderate erectile dysfunction. Int J Impot Res. 2004;16:51-59. PMID 14963471
3. Rosen RC, Diamond LE, Earle DC, Shadiack AM, Molinoff PB. Evaluation of the safety, pharmacokinetics and pharmacodynamic effects of subcutaneously administered PT-141, a melanocortin receptor agonist, in healthy male subjects and in patients with an inadequate response to Viagra. Int J Impot Res. 2004;16:135-142. PMID 14999221
4. Pfaus JG, Shadiack A, Van Soest T, Tse M, Molinoff P. Selective facilitation of sexual solicitation in the female rat by a melanocortin receptor agonist. Proc Natl Acad Sci U S A. 2004;101:10201-10204. PMID 15226502
5. Diamond LE, Earle DC, Garcia WD, Spana C. Co-administration of low doses of intranasal PT-141, a melanocortin receptor agonist, and sildenafil to men with erectile dysfunction results in an enhanced erectile response. Urology. 2005;65:755-759. PMID 15833522
6. Hadley ME, Dorr RT. Melanocortin peptide therapeutics: historical milestones, clinical studies and commercialization. Peptides. 2006;27:921-930. PMID 16412534
7. Diamond LE, Earle DC, Heiman JR, Rosen RC, Perelman MA, Harning R. An effect on the subjective sexual response in premenopausal women with sexual arousal disorder by bremelanotide (PT-141), a melanocortin receptor agonist. J Sex Med. 2006;3:628-638. PMID 16839319
8. Clayton AH, Althof SE, Kingsberg S, et al. Bremelanotide for female sexual dysfunctions in premenopausal women: a randomized, placebo-controlled dose-finding trial. Womens Health (Lond). 2016;12:325-337. PMID 27181790
9. Dhillon S, Keam SJ. Bremelanotide: first approval. Drugs. 2019;79:1599-1606. PMID 31429064
10. Kingsberg SA, Clayton AH, Portman D, et al. Bremelanotide for the treatment of hypoactive sexual desire disorder: two randomized phase 3 trials. Obstet Gynecol. 2019;134:899-908. PMID 31599840
11. Simon JA, Kingsberg SA, Portman D, et al. Long-term safety and efficacy of bremelanotide for hypoactive sexual desire disorder. Obstet Gynecol. 2019;134:909-917. PMID 31599847
12. Spielmans GI, Ellefson EM. Small effects, questionable outcomes: bremelanotide for hypoactive sexual desire disorder. J Sex Res. 2024;61:540-561. PMID 36809187
13. Pfaus JG, Balon R. Should bremelanotide be considered for the treatment of sexual arousal and desire disorders in men? J Clin Psychopharmacol. 2026;46:245-248. PMID 41960633