Historia och utveckling

Berättelsen om PT-141 sträcker sig över tre decennier, två helt olika mål och flera ägarbyten.

En upptäckt av en slump

På 1980-talet tog forskare vid University of Arizona i Tucson fram syntetiska varianter av alfa-MSH i hopp om att göra huden brun och kanske skydda den mot solljus. En av dem, Melanotan II, prövades på små grupper av män under 1990-talet. Förutom mörkare hud rapporterade några av de frivilliga erektioner som kom utan någon stimulering.

Palatin tar över

Det amerikanska företaget Palatin Technologies i New Jersey bestämde sig för att utveckla den sexuella effekten för sig. Det tog fram en nära släkting till solbrännepeptiden med koden PT-141. I början av 2000-talet testades den som nässpray på män med erektil dysfunktion, däribland män som inte hade haft god hjälp av sildenafil, och på små grupper av kvinnor.

Ett bakslag 2008

Större studier visade att nässprayen kunde höja blodtrycket. År 2008 slutade Palatin utveckla den mot erektil dysfunktion, och under flera år försvann bremelanotid i stort sett ur nyheterna.

En nystart för kvinnor

Palatin kom tillbaka med en injektion under huden, som gav jämnare nivåer i blodet, och inriktade sig på kvinnor med låg sexuell lust. En dosstudie med flera hundra kvinnor före klimakteriet följdes av två stora fas 3-studier, tillsammans kallade RECONNECT, som pågick från 2015 till 2016.

Godkännande som Vyleesi

År 2017 licensierade Palatin de nordamerikanska rättigheterna till AMAG Pharmaceuticals, som ansökte om godkännande. Den 21 juni 2019 godkände den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA bremelanotid, sålt som Vyleesi, för kvinnor före klimakteriet med förvärvad, generaliserad hypoaktiv sexuell luststörning. Det var bara det andra läkemedlet som någonsin godkänts för tillståndet.

Sedan dess

Palatin tog tillbaka rättigheterna från AMAG 2020 och sålde Vyleesi till Cosette Pharmaceuticals i december 2023. Licensavtal tecknades också för Kina och Sydkorea. Inget godkännande har getts i Europa, och vissa forskare frågar sig nu om läkemedlet skulle kunna hjälpa män med låg lust.