Vad forsk­ningen visade

Bremelanotid har studerats på djur, på män med erektil dysfunktion och, mest grundligt, på kvinnor med låg sexuell lust.

Djurstudier

I en studie från 2004 på honråttor ökade PT-141 de beteenden som råttor använder för att bjuda in en partner, utan att den fysiska parningsreflexen förändrades. Forskarna såg det som ett tecken på att den verkar på lusten snarare än på sexets mekanik, en idé som formade den fortsatta utvecklingen.

Män med erektil dysfunktion

• Nässpray (Int J Impot Res, 2004): hos friska män och hos män med lätt till måttlig erektil dysfunktion gav PT-141 erektioner jämfört med placebo, med start ungefär en halvtimme efter användning. Rodnad och illamående var de vanligaste biverkningarna.
• Injektion (Int J Impot Res, 2004): injicerad PT-141 gav erektioner hos friska män utan sexuella bilder, och hos män som svarade dåligt på sildenafil.
• Tillsammans med sildenafil (Urology, 2005): hos 19 män gav en låg dos nässpray ovanpå en låg dos sildenafil en starkare erektion än sildenafil ensamt, utan nya biverkningar.

Kvinnor med låg lust

• Första studien på kvinnor (J Sex Med, 2006): bland 18 kvinnor före klimakteriet med upphetsningsstörning rapporterade fler måttlig eller stark lust efter en enda nässpraysdos än efter placebo.
• Dosstudie (Womens Health, 2016): under 12 veckor ökade de två högre styrkorna antalet tillfredsställande sexuella tillfällen och minskade besväret jämfört med placebo, men med mindre än ett extra tillfredsställande tillfälle per månad.
• RECONNECT-studierna (Obstet Gynecol, 2019): 1 267 kvinnor med en medelålder på 39 år använde bremelanotid eller placebo vid behov i 24 veckor. Lustpoängen steg och besväret av låg lust minskade, tydligt mer med bremelanotid.
• Öppen förlängning (Obstet Gynecol, 2019): 684 kvinnor fortsatte i ytterligare 52 veckor och 272 fullföljde. De vanligaste biverkningarna var illamående hos ungefär fyra av tio, rodnad hos ungefär en av fem och huvudvärk hos ungefär en av åtta.

Kritik

En analys från 2024 av oberoende psykologer hävdade att frågeformulären i RECONNECT hade svagt belagd giltighet för kvinnor med låg lust, att de flesta planerade utfallen inte hade publicerats och att den samlade nyttan var statistiskt blygsam. En kommentar från 2026 gick åt ett annat håll och frågade om läkemedlet borde studeras hos män med låg lust.

Begränsningar i underlaget

• De flesta studier finansierades eller genomfördes av de företag som utvecklade läkemedlet.
• I fas 3-studierna deltog främst vita kvinnor i USA.
• Kvinnor efter klimakteriet och män med låg lust ingick inte i studierna för godkännandet.
• Studierna på män använde tidiga former av läkemedlet och varade bara dagar eller veckor.

Sammanfattning

PT-141 påverkar den sexuella responsen, hos både män och kvinnor. I studierna som ledde till godkännande gav den små men mätbara förbättringar i lust och mindre besvär, till priset av vanligt illamående. Hur stor skillnad det gör i vardagen är fortfarande omdiskuterat.

Källor

1. Molinoff PB, Shadiack AM, Earle D, Diamond LE, Quon CY. PT-141: a melanocortin agonist for the treatment of sexual dysfunction. Ann N Y Acad Sci. 2003;994:96-102. PMID 12851303
2. Diamond LE, Earle DC, Rosen RC, Willett MS, Molinoff PB. Double-blind, placebo-controlled evaluation of the safety, pharmacokinetic properties and pharmacodynamic effects of intranasal PT-141, a melanocortin receptor agonist, in healthy males and patients with mild-to-moderate erectile dysfunction. Int J Impot Res. 2004;16:51-59. PMID 14963471
3. Rosen RC, Diamond LE, Earle DC, Shadiack AM, Molinoff PB. Evaluation of the safety, pharmacokinetics and pharmacodynamic effects of subcutaneously administered PT-141, a melanocortin receptor agonist, in healthy male subjects and in patients with an inadequate response to Viagra. Int J Impot Res. 2004;16:135-142. PMID 14999221
4. Pfaus JG, Shadiack A, Van Soest T, Tse M, Molinoff P. Selective facilitation of sexual solicitation in the female rat by a melanocortin receptor agonist. Proc Natl Acad Sci U S A. 2004;101:10201-10204. PMID 15226502
5. Diamond LE, Earle DC, Garcia WD, Spana C. Co-administration of low doses of intranasal PT-141, a melanocortin receptor agonist, and sildenafil to men with erectile dysfunction results in an enhanced erectile response. Urology. 2005;65:755-759. PMID 15833522
6. Hadley ME, Dorr RT. Melanocortin peptide therapeutics: historical milestones, clinical studies and commercialization. Peptides. 2006;27:921-930. PMID 16412534
7. Diamond LE, Earle DC, Heiman JR, Rosen RC, Perelman MA, Harning R. An effect on the subjective sexual response in premenopausal women with sexual arousal disorder by bremelanotide (PT-141), a melanocortin receptor agonist. J Sex Med. 2006;3:628-638. PMID 16839319
8. Clayton AH, Althof SE, Kingsberg S, et al. Bremelanotide for female sexual dysfunctions in premenopausal women: a randomized, placebo-controlled dose-finding trial. Womens Health (Lond). 2016;12:325-337. PMID 27181790
9. Dhillon S, Keam SJ. Bremelanotide: first approval. Drugs. 2019;79:1599-1606. PMID 31429064
10. Kingsberg SA, Clayton AH, Portman D, et al. Bremelanotide for the treatment of hypoactive sexual desire disorder: two randomized phase 3 trials. Obstet Gynecol. 2019;134:899-908. PMID 31599840
11. Simon JA, Kingsberg SA, Portman D, et al. Long-term safety and efficacy of bremelanotide for hypoactive sexual desire disorder. Obstet Gynecol. 2019;134:909-917. PMID 31599847
12. Spielmans GI, Ellefson EM. Small effects, questionable outcomes: bremelanotide for hypoactive sexual desire disorder. J Sex Res. 2024;61:540-561. PMID 36809187
13. Pfaus JG, Balon R. Should bremelanotide be considered for the treatment of sexual arousal and desire disorders in men? J Clin Psychopharmacol. 2026;46:245-248. PMID 41960633