Historie og udvikling

Historien om PT-141 strækker sig over tre årtier, to vidt forskellige mål og flere ejerskifter.

En tilfældig opdagelse

I 1980'erne fremstillede forskere ved University of Arizona i Tucson syntetiske udgaver af alfa-MSH i håb om at gøre huden brun og måske beskytte den mod sollys. En af dem, Melanotan II, blev afprøvet på små grupper af mænd i 1990'erne. Ud over mørkere hud fortalte nogle af forsøgspersonerne om erektioner, der kom helt uden stimulering.

Palatin tager over

Den amerikanske virksomhed Palatin Technologies fra New Jersey besluttede at udvikle den seksuelle effekt for sig selv. Den fremstillede en nær slægtning til solbruningspeptidet med koden PT-141. I begyndelsen af 2000'erne blev det testet som næsespray hos mænd med rejsningsproblemer, herunder mænd der ikke havde haft gavn af sildenafil, og hos små grupper af kvinder.

Et tilbageslag i 2008

Større forsøg viste, at næsesprayen kunne hæve blodtrykket. I 2008 stoppede Palatin udviklingen mod rejsningsproblemer, og i flere år forsvandt bremelanotid stort set fra nyhederne.

En ny start for kvinder

Palatin vendte tilbage med en indsprøjtning under huden, der gav mere stabile niveauer i blodet, og satsede på kvinder med lav seksuel lyst. Et dosisforsøg med flere hundrede kvinder før overgangsalderen blev fulgt af to store fase 3-forsøg, samlet kaldt RECONNECT, der kørte fra 2015 til 2016.

Godkendelse som Vyleesi

I 2017 gav Palatin licens til de nordamerikanske rettigheder til AMAG Pharmaceuticals, som søgte om godkendelse. Den 21. juni 2019 godkendte den amerikanske lægemiddelmyndighed FDA bremelanotid, solgt som Vyleesi, til kvinder før overgangsalderen med erhvervet, generaliseret hypoaktiv seksuel lystforstyrrelse. Det var kun det andet lægemiddel nogensinde, der blev godkendt til denne tilstand.

Siden da

Palatin tog rettighederne tilbage fra AMAG i 2020 og solgte Vyleesi til Cosette Pharmaceuticals i december 2023. Der blev også indgået licensaftaler for Kina og Sydkorea. Der er ikke givet nogen godkendelse i Europa, og nogle forskere spørger nu, om lægemidlet kunne hjælpe mænd med lav lyst.