Retlig status og sikkerhed

På nettet sælges PT-141 nogle gange som lystforstærker til alle. Dets reelle position er langt snævrere: et godkendt lægemiddel til én diagnose i ét land, og alle andre steder et forskningskemikalie uden godkendelse.

Lægemiddelmyndigheder

• USA: Vyleesi er et receptpligtigt lægemiddel, der kun er godkendt til kvinder før overgangsalderen med erhvervet, generaliseret hypoaktiv seksuel lystforstyrrelse, som ikke skyldes en anden sygdom, et parforholdsproblem eller et lægemiddel.
• EU: intet lægemiddel med bremelanotid har markedsføringstilladelse. Salg med sundhedsanprisninger falder ind under lægemiddellovgivningen.
• Storbritannien: MHRA har ikke godkendt noget produkt med bremelanotid.
• Andre lande: reglerne for import og besiddelse af forskningspeptider varierer, så den lokale situation skal altid tjekkes.

Kendte bivirkninger

I forsøgene var kvalme langt det hyppigste problem og ramte omkring 40 % af kvinderne. Rødme, hovedpine, opkastning og reaktioner ved indstiksstedet blev også rapporteret. Et lille antal kvinder fik mørkere pletter i ansigtet, på tandkødet eller på brysterne, som ikke altid forsvandt.

Blodtryk

Bremelanotid giver en kortvarig stigning i blodtrykket og et let fald i pulsen efter hver brug. Derfor står der i den amerikanske produktinformation, at personer med ukontrolleret forhøjet blodtryk eller kendt hjertesygdom ikke bør bruge det. Den samme effekt satte en stopper for næsesprayprogrammet i 2008.

Det, man ikke ved

• Brug uden for godkendelsen: der er få data om mænd, om kvinder efter overgangsalderen eller om brug sammen med andre lægemidler.
• Påvirkning af andre lægemidler: ifølge den amerikanske produktinformation kan det forsinke mavesækkens tømning, hvilket kan ændre optagelsen af visse tabletter.
• Langtidsbrug: de længste data dækker omkring halvandet år, og det meste af perioden var ikke placebokontrolleret.
• Produktkvalitet: pulver i forskningskvalitet fremstilles ikke efter lægemiddelstandarder og har ingen indlægsseddel.

Et laboratoriereagens

PT-141 i forskningskvalitet sælges til forsøg. Der følger ingen godkendt dosis, intet lægeligt tilsyn og ingen måde at indberette bivirkninger på med.

Konklusion

Bremelanotid er et rigtigt lægemiddel med en snæver godkendelse i USA og velkendte bivirkninger. Det har ingen godkendelse i Europa eller Storbritannien, og den, der overvejer det af helbredsgrunde, bør først tale med en læge.

Denne side giver generel information og er ikke juridisk rådgivning.