Νομικό καθεστώς και ασφάλεια

Στο διαδίκτυο το PT-141 πωλείται μερικές φορές ως ενισχυτικό επιθυμίας για όλους. Η πραγματική εικόνα είναι πολύ πιο στενή: εγκεκριμένο φάρμακο για μία διάγνωση σε μία χώρα, και παντού αλλού ερευνητική χημική ουσία χωρίς έγκριση.

Ρυθμιστικές αρχές φαρμάκων

• ΗΠΑ: το Vyleesi είναι συνταγογραφούμενο φάρμακο εγκεκριμένο μόνο για γυναίκες πριν από την εμμηνόπαυση με επίκτητη, γενικευμένη διαταραχή υποτονικής σεξουαλικής επιθυμίας που δεν οφείλεται σε άλλη ασθένεια, πρόβλημα στη σχέση ή φάρμακο.
• ΕΕ: κανένα φάρμακο με βρεμελανοτίδη δεν έχει άδεια κυκλοφορίας. Η πώληση με ισχυρισμούς υγείας υπάγεται στη φαρμακευτική νομοθεσία.
• Ηνωμένο Βασίλειο: η MHRA δεν έχει εγκρίνει κανένα προϊόν με βρεμελανοτίδη.
• Άλλες χώρες: οι κανόνες για την εισαγωγή και την κατοχή ερευνητικών πεπτιδίων διαφέρουν, οπότε πρέπει πάντα να ελέγχεται η τοπική κατάσταση.

Γνωστές παρενέργειες

Στις μελέτες η ναυτία ήταν με διαφορά το συχνότερο πρόβλημα και αφορούσε περίπου το 40% των γυναικών. Αναφέρθηκαν επίσης έξαψη, πονοκέφαλοι, έμετος και αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης. Σε μικρό αριθμό γυναικών εμφανίστηκαν σκουρότερες κηλίδες στο πρόσωπο, στα ούλα ή στο στήθος, που δεν υποχώρησαν πάντα.

Αρτηριακή πίεση

Η βρεμελανοτίδη προκαλεί μια σύντομη αύξηση της αρτηριακής πίεσης και μια ελαφρά πτώση των σφύξεων μετά από κάθε χρήση. Γι' αυτό το αμερικανικό φύλλο οδηγιών αναφέρει ότι άτομα με μη ελεγχόμενη υπέρταση ή γνωστή καρδιοπάθεια δεν πρέπει να τη χρησιμοποιούν. Η ίδια δράση τερμάτισε το πρόγραμμα του ρινικού σπρέι το 2008.

Τι δεν γνωρίζουμε

• Χρήση εκτός έγκρισης: υπάρχουν λίγα δεδομένα για άνδρες, για γυναίκες μετά την εμμηνόπαυση ή για συνδυασμό με άλλα φάρμακα.
• Επίδραση σε άλλα φάρμακα: σύμφωνα με το αμερικανικό φύλλο οδηγιών, μπορεί να επιβραδύνει την κένωση του στομάχου, κάτι που μπορεί να αλλάξει την απορρόφηση ορισμένων δισκίων.
• Μακροχρόνια χρήση: τα μακρύτερα δεδομένα καλύπτουν περίπου ενάμιση χρόνο, και το μεγαλύτερο μέρος αυτής της περιόδου δεν ελεγχόταν με εικονικό φάρμακο.
• Ποιότητα προϊόντος: η σκόνη ερευνητικής ποιότητας δεν παράγεται με φαρμακευτικά πρότυπα και δεν συνοδεύεται από φύλλο οδηγιών.

Ένα εργαστηριακό αντιδραστήριο

Το PT-141 ερευνητικής ποιότητας πωλείται για πειράματα. Δεν συνοδεύεται από εγκεκριμένη δόση, ιατρική παρακολούθηση ή τρόπο αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών.

Συμπέρασμα

Η βρεμελανοτίδη είναι πραγματικό φάρμακο με στενή έγκριση στις ΗΠΑ και γνωστές παρενέργειες. Δεν έχει έγκριση στην Ευρώπη ή στο Ηνωμένο Βασίλειο, και όποιος την εξετάζει για λόγους υγείας πρέπει πρώτα να μιλήσει με γιατρό.

Η σελίδα αυτή παρέχει γενικές πληροφορίες και δεν αποτελεί νομική συμβουλή.