Histoire et déve­lop­pe­ment

L'histoire du PT-141 s'étend sur trois décennies, deux objectifs très différents et plusieurs changements de propriétaire.

Une découverte par hasard

Dans les années 1980, des scientifiques de l'Université de l'Arizona à Tucson ont créé des versions synthétiques de l'alpha-MSH, dans l'espoir de bronzer la peau et peut-être de la protéger du soleil. L'une d'elles, le Melanotan II, a été testée sur de petits groupes d'hommes dans les années 1990. En plus d'une peau plus foncée, certains volontaires ont signalé des érections survenant sans aucune stimulation.

Palatin prend le relais

L'entreprise américaine Palatin Technologies, installée dans le New Jersey, a décidé de développer l'effet sexuel à part. Elle a créé un proche parent du peptide de bronzage, sous le code PT-141. Au début des années 2000, il a été testé en spray nasal chez des hommes souffrant de troubles de l'érection, dont certains que le sildénafil aidait peu, ainsi que chez de petits groupes de femmes.

Un revers en 2008

Des essais plus larges ont montré que le spray nasal pouvait faire monter la tension artérielle. En 2008, Palatin a arrêté son développement pour les troubles de l'érection, et pendant plusieurs années le brémélanotide a presque disparu de l'actualité.

Un nouveau départ pour les femmes

Palatin est revenu avec une injection sous la peau, qui donnait des taux sanguins plus stables, et s'est concentré sur les femmes ayant un faible désir sexuel. Un essai de recherche de dose chez plusieurs centaines de femmes non ménopausées a été suivi de deux grands essais de phase 3, appelés ensemble RECONNECT, menés de 2015 à 2016.

L'approbation sous le nom de Vyleesi

En 2017, Palatin a cédé sous licence les droits nord-américains à AMAG Pharmaceuticals, qui a déposé la demande d'approbation. Le 21 juin 2019, la Food and Drug Administration américaine a approuvé le brémélanotide, vendu sous le nom de Vyleesi, pour les femmes non ménopausées atteintes d'un trouble du désir sexuel hypoactif acquis et généralisé. Ce n'était que le deuxième médicament jamais approuvé pour ce trouble.

Depuis

Palatin a repris les droits à AMAG en 2020 et a vendu le Vyleesi à Cosette Pharmaceuticals en décembre 2023. Des accords de licence ont aussi été signés pour la Chine et la Corée du Sud. Aucune approbation n'a été accordée en Europe, et certains chercheurs se demandent aujourd'hui si le médicament pourrait aider les hommes ayant peu de désir.