Statut légal et sécurité

En ligne, le PT-141 est parfois présenté comme un stimulant de la libido pour tout le monde. Sa position réelle est bien plus étroite : un médicament approuvé pour un diagnostic dans un seul pays, et partout ailleurs un produit chimique de recherche sans autorisation.

Autorités du médicament

• États-Unis : le Vyleesi est un médicament sur ordonnance approuvé uniquement pour les femmes non ménopausées atteintes d'un trouble du désir sexuel hypoactif acquis et généralisé qui n'est pas dû à une autre maladie, à un problème de couple ou à un médicament.
• Union européenne : aucun médicament à base de brémélanotide n'a d'autorisation de mise sur le marché. La vente avec des allégations de santé relève du droit du médicament.
• Royaume-Uni : la MHRA n'a autorisé aucun produit à base de brémélanotide.
• Autres pays : les règles d'importation et de détention des peptides de recherche varient, il faut donc toujours vérifier la situation locale.

Effets secondaires connus

Dans les essais, la nausée était de loin le problème le plus fréquent, touchant environ 40 % des femmes. Des bouffées de chaleur, des maux de tête, des vomissements et des réactions au point d'injection ont aussi été signalés. Un petit nombre de femmes ont développé des taches plus sombres sur le visage, les gencives ou les seins, qui ne se sont pas toujours estompées.

Tension artérielle

Le brémélanotide provoque une hausse passagère de la tension artérielle et une légère baisse du rythme cardiaque après chaque utilisation. C'est pourquoi la notice américaine indique qu'il ne doit pas être utilisé par les personnes ayant une hypertension non contrôlée ou une maladie cardiaque connue. Ce même effet a mis fin au programme du spray nasal en 2008.

Ce qui reste inconnu

• Usage hors indication : il existe peu de données chez l'homme, chez la femme ménopausée ou en association avec d'autres médicaments.
• Effets sur d'autres médicaments : la notice américaine signale qu'il peut ralentir la vidange de l'estomac, ce qui peut modifier l'absorption de certains comprimés.
• Usage prolongé : les données les plus longues couvrent environ un an et demi, et la majeure partie de cette période n'était pas contrôlée par placebo.
• Qualité du produit : les poudres de qualité recherche ne sont pas fabriquées selon les normes du médicament et n'ont pas de notice pour le patient.

Un réactif de laboratoire

Le PT-141 de qualité recherche est vendu pour des expériences. Il n'a ni dose approuvée, ni suivi médical, ni moyen de signaler des effets indésirables.

En conclusion

Le brémélanotide est un vrai médicament, avec une approbation étroite aux États-Unis et des effets secondaires bien connus. Il n'a aucune autorisation en Europe ni au Royaume-Uni, et toute personne qui l'envisage pour des raisons de santé doit d'abord en parler à un médecin.

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