Ce que la recherche a montré

Le brémélanotide a été étudié chez l'animal, chez des hommes souffrant de troubles de l'érection et, de la façon la plus approfondie, chez des femmes ayant un faible désir sexuel.

Études chez l'animal

Dans une étude de 2004 chez des rates, le PT-141 a augmenté les comportements par lesquels les rates sollicitent un partenaire, sans modifier le réflexe physique d'accouplement. Les chercheurs y ont vu le signe qu'il agit sur le désir plutôt que sur la mécanique du sexe, une idée qui a orienté la suite de son développement.

Hommes souffrant de troubles de l'érection

• Spray nasal (Int J Impot Res, 2004) : chez des hommes en bonne santé et chez des hommes ayant des troubles légers à modérés, le PT-141 a provoqué des érections par rapport au placebo, environ une demi-heure après la prise. Bouffées de chaleur et nausées étaient les effets secondaires les plus fréquents.
• Injection (Int J Impot Res, 2004) : le PT-141 injecté a provoqué des érections chez des hommes en bonne santé sans images sexuelles, ainsi que chez des hommes qui répondaient mal au sildénafil.
• Associé au sildénafil (Urology, 2005) : chez 19 hommes, une faible dose de spray nasal ajoutée à une faible dose de sildénafil a donné une réponse érectile plus forte que le sildénafil seul, sans nouvel effet secondaire.

Femmes ayant peu de désir

• Première étude chez la femme (J Sex Med, 2006) : parmi 18 femmes non ménopausées ayant un trouble de l'excitation, davantage ont signalé un désir modéré ou fort après une seule dose nasale qu'après le placebo.
• Essai de recherche de dose (Womens Health, 2016) : sur 12 semaines, les deux dosages les plus élevés ont augmenté le nombre de rapports satisfaisants et réduit la détresse par rapport au placebo, mais de moins d'un rapport satisfaisant supplémentaire par mois.
• Essais RECONNECT (Obstet Gynecol, 2019) : 1 267 femmes d'un âge moyen de 39 ans ont utilisé le brémélanotide ou un placebo selon leurs besoins pendant 24 semaines. Les scores de désir ont augmenté et la détresse liée au manque de désir a diminué, nettement plus avec le brémélanotide.
• Extension en ouvert (Obstet Gynecol, 2019) : 684 femmes ont continué 52 semaines de plus et 272 sont allées au bout. Les effets secondaires les plus fréquents étaient la nausée chez environ quatre sur dix, les bouffées de chaleur chez environ une sur cinq et les maux de tête chez environ une sur huit.

Critiques

Une analyse de 2024 menée par des psychologues indépendants a soutenu que les questionnaires utilisés dans RECONNECT avaient peu de validité démontrée pour les femmes ayant peu de désir, que la plupart des critères prévus n'avaient pas été publiés et que les bénéfices globaux étaient statistiquement modestes. Un commentaire de 2026 a pris une autre direction en se demandant si le médicament devait être étudié chez les hommes ayant peu de désir.

Limites des données

• La plupart des essais ont été financés ou menés par les entreprises qui développaient le médicament.
• Les essais de phase 3 portaient surtout sur des femmes blanches aux États-Unis.
• Les femmes ménopausées et les hommes ayant peu de désir ne faisaient pas partie des essais d'approbation.
• Les études chez l'homme utilisaient des formes anciennes du médicament et ne duraient que quelques jours ou semaines.

Résumé

Le PT-141 agit bien sur la réponse sexuelle, chez l'homme comme chez la femme. Dans les essais qui ont mené à son approbation, il a apporté des gains faibles mais mesurables en désir et moins de détresse, au prix de nausées fréquentes. Ce que cela change dans la vie quotidienne reste débattu.

Références

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