Geschie­denis en ontwik­ke­ling

Het verhaal van PT-141 beslaat drie decennia, twee heel verschillende doelen en meerdere eigenaren.

Een toevallige ontdekking

In de jaren tachtig maakten wetenschappers van de University of Arizona in Tucson synthetische versies van alfa-MSH. Ze hoopten de huid te bruinen en misschien tegen zonlicht te beschermen. Een daarvan, Melanotan II, werd in de jaren negentig bij kleine groepen mannen getest. Naast een donkerdere huid meldden sommige vrijwilligers erecties die zonder enige prikkel opkwamen.

Palatin neemt het over

Het Amerikaanse bedrijf Palatin Technologies uit New Jersey besloot het seksuele effect apart te ontwikkelen. Het maakte een naaste verwant van het bruiningspeptide, met de code PT-141. Begin jaren 2000 werd het als neusspray getest bij mannen met erectiestoornissen, onder wie mannen bij wie sildenafil weinig hielp, en bij kleine groepen vrouwen.

Een tegenslag in 2008

Grotere studies lieten zien dat de neusspray de bloeddruk kon verhogen. In 2008 stopte Palatin met de ontwikkeling voor erectiestoornissen, en een aantal jaren verdween bremelanotide grotendeels uit het nieuws.

Een nieuwe start voor vrouwen

Palatin kwam terug met een injectie onder de huid, die stabielere spiegels in het bloed gaf, en richtte zich op vrouwen met weinig seksueel verlangen. Na een doseringsstudie bij enkele honderden vrouwen vóór de overgang volgden twee grote fase 3-studies, samen RECONNECT genoemd, die liepen van 2015 tot 2016.

Goedkeuring als Vyleesi

In 2017 gaf Palatin de Noord-Amerikaanse rechten in licentie aan AMAG Pharmaceuticals, dat de goedkeuring aanvroeg. Op 21 juni 2019 keurde de Amerikaanse Food and Drug Administration bremelanotide goed, verkocht als Vyleesi, voor vrouwen vóór de overgang met verworven, gegeneraliseerde hypoactieve seksuele verlangensstoornis. Het was pas het tweede middel ooit dat voor deze aandoening werd goedgekeurd.

Sindsdien

Palatin nam de rechten in 2020 terug van AMAG en verkocht Vyleesi in december 2023 aan Cosette Pharmaceuticals. Er werden ook licentieovereenkomsten gesloten voor China en Zuid-Korea. In Europa is geen goedkeuring verleend, en sommige onderzoekers vragen zich nu af of het middel mannen met weinig verlangen zou kunnen helpen.