Wat het onderzoek liet zien

Bremelanotide is onderzocht bij dieren, bij mannen met erectiestoornissen en, het grondigst, bij vrouwen met weinig seksueel verlangen.

Dierstudies

In een studie uit 2004 bij vrouwelijke ratten verhoogde PT-141 het gedrag waarmee ratten een partner uitnodigen, zonder de lichamelijke paringsreflex te veranderen. Onderzoekers zagen dat als een teken dat het op verlangen werkt en niet op de mechaniek van seks, een idee dat de verdere ontwikkeling bepaalde.

Mannen met erectiestoornissen

• Neusspray (Int J Impot Res, 2004): bij gezonde mannen en bij mannen met lichte tot matige erectiestoornissen gaf PT-141 meer erecties dan placebo, vanaf ongeveer een half uur na gebruik. Blozen en misselijkheid waren de meest voorkomende bijwerkingen.
• Injectie (Int J Impot Res, 2004): geïnjecteerd PT-141 gaf erecties bij gezonde mannen zonder seksuele beelden, en bij mannen die slecht op sildenafil reageerden.
• Samen met sildenafil (Urology, 2005): bij 19 mannen gaf een lage dosis neusspray bovenop een lage dosis sildenafil een sterkere erectiereactie dan sildenafil alleen, zonder nieuwe bijwerkingen.

Vrouwen met weinig verlangen

• Eerste studie bij vrouwen (J Sex Med, 2006): van 18 vrouwen vóór de overgang met een opwindingsstoornis meldden er meer matig of sterk verlangen na één neusdosis dan na placebo.
• Doseringsstudie (Womens Health, 2016): over 12 weken verhoogden de twee hogere sterktes het aantal bevredigende seksuele momenten en verminderden ze de lijdensdruk ten opzichte van placebo, maar met minder dan één extra bevredigend moment per maand.
• RECONNECT-studies (Obstet Gynecol, 2019): 1.267 vrouwen met een gemiddelde leeftijd van 39 gebruikten 24 weken lang naar behoefte bremelanotide of placebo. De scores voor verlangen stegen en de lijdensdruk door weinig verlangen daalde, duidelijk meer met bremelanotide.
• Open verlengingsstudie (Obstet Gynecol, 2019): 684 vrouwen gingen nog 52 weken door en 272 maakten de studie af. De meest voorkomende bijwerkingen waren misselijkheid bij ongeveer vier op de tien, blozen bij ongeveer één op de vijf en hoofdpijn bij ongeveer één op de acht.

Kritiek

Een analyse uit 2024 door onafhankelijke psychologen stelde dat de vragenlijsten in RECONNECT weinig bewezen geldigheid hadden voor vrouwen met weinig verlangen, dat de meeste geplande uitkomsten niet waren gepubliceerd en dat de totale voordelen statistisch bescheiden waren. Een commentaar uit 2026 ging een andere kant op en vroeg of het middel bij mannen met weinig verlangen onderzocht zou moeten worden.

Grenzen van het bewijs

• De meeste studies werden betaald of uitgevoerd door de bedrijven die het middel ontwikkelden.
• Aan de fase 3-studies deden vooral blanke vrouwen in de Verenigde Staten mee.
• Vrouwen na de overgang en mannen met weinig verlangen deden niet mee aan de studies voor goedkeuring.
• De studies bij mannen gebruikten vroege vormen van het middel en duurden maar dagen of weken.

Samenvatting

PT-141 heeft wel degelijk invloed op de seksuele reactie, bij mannen en bij vrouwen. In de studies die tot goedkeuring leidden, gaf het kleine maar meetbare winst in verlangen en minder lijdensdruk, ten koste van veel misselijkheid. Hoeveel verschil dat in het dagelijks leven maakt, staat nog ter discussie.

Bronnen

1. Molinoff PB, Shadiack AM, Earle D, Diamond LE, Quon CY. PT-141: a melanocortin agonist for the treatment of sexual dysfunction. Ann N Y Acad Sci. 2003;994:96-102. PMID 12851303
2. Diamond LE, Earle DC, Rosen RC, Willett MS, Molinoff PB. Double-blind, placebo-controlled evaluation of the safety, pharmacokinetic properties and pharmacodynamic effects of intranasal PT-141, a melanocortin receptor agonist, in healthy males and patients with mild-to-moderate erectile dysfunction. Int J Impot Res. 2004;16:51-59. PMID 14963471
3. Rosen RC, Diamond LE, Earle DC, Shadiack AM, Molinoff PB. Evaluation of the safety, pharmacokinetics and pharmacodynamic effects of subcutaneously administered PT-141, a melanocortin receptor agonist, in healthy male subjects and in patients with an inadequate response to Viagra. Int J Impot Res. 2004;16:135-142. PMID 14999221
4. Pfaus JG, Shadiack A, Van Soest T, Tse M, Molinoff P. Selective facilitation of sexual solicitation in the female rat by a melanocortin receptor agonist. Proc Natl Acad Sci U S A. 2004;101:10201-10204. PMID 15226502
5. Diamond LE, Earle DC, Garcia WD, Spana C. Co-administration of low doses of intranasal PT-141, a melanocortin receptor agonist, and sildenafil to men with erectile dysfunction results in an enhanced erectile response. Urology. 2005;65:755-759. PMID 15833522
6. Hadley ME, Dorr RT. Melanocortin peptide therapeutics: historical milestones, clinical studies and commercialization. Peptides. 2006;27:921-930. PMID 16412534
7. Diamond LE, Earle DC, Heiman JR, Rosen RC, Perelman MA, Harning R. An effect on the subjective sexual response in premenopausal women with sexual arousal disorder by bremelanotide (PT-141), a melanocortin receptor agonist. J Sex Med. 2006;3:628-638. PMID 16839319
8. Clayton AH, Althof SE, Kingsberg S, et al. Bremelanotide for female sexual dysfunctions in premenopausal women: a randomized, placebo-controlled dose-finding trial. Womens Health (Lond). 2016;12:325-337. PMID 27181790
9. Dhillon S, Keam SJ. Bremelanotide: first approval. Drugs. 2019;79:1599-1606. PMID 31429064
10. Kingsberg SA, Clayton AH, Portman D, et al. Bremelanotide for the treatment of hypoactive sexual desire disorder: two randomized phase 3 trials. Obstet Gynecol. 2019;134:899-908. PMID 31599840
11. Simon JA, Kingsberg SA, Portman D, et al. Long-term safety and efficacy of bremelanotide for hypoactive sexual desire disorder. Obstet Gynecol. 2019;134:909-917. PMID 31599847
12. Spielmans GI, Ellefson EM. Small effects, questionable outcomes: bremelanotide for hypoactive sexual desire disorder. J Sex Res. 2024;61:540-561. PMID 36809187
13. Pfaus JG, Balon R. Should bremelanotide be considered for the treatment of sexual arousal and desire disorders in men? J Clin Psychopharmacol. 2026;46:245-248. PMID 41960633