Historikk og utvikling

Historien om PT-141 strekker seg over tre tiår, to svært ulike mål og flere eierskifter.

En tilfeldig oppdagelse

På 1980-tallet laget forskere ved University of Arizona i Tucson syntetiske utgaver av alfa-MSH i håp om å gjøre huden brun og kanskje beskytte den mot sollys. En av dem, Melanotan II, ble prøvd på små grupper av menn på 1990-tallet. I tillegg til mørkere hud fortalte noen av de frivillige om ereksjoner som kom uten noen form for stimulering.

Palatin tar over

Det amerikanske selskapet Palatin Technologies i New Jersey bestemte seg for å utvikle den seksuelle effekten for seg selv. Det laget en nær slektning av solbrunpeptidet med koden PT-141. Tidlig på 2000-tallet ble det testet som nesespray hos menn med ereksjonssvikt, blant dem menn som ikke hadde hatt god hjelp av sildenafil, og hos små grupper av kvinner.

Et tilbakeslag i 2008

Større forsøk viste at nesesprayen kunne øke blodtrykket. I 2008 stanset Palatin utviklingen mot ereksjonssvikt, og i flere år forsvant bremelanotid nesten helt fra nyhetsbildet.

En ny start for kvinner

Palatin kom tilbake med en sprøyte under huden, som ga jevnere nivåer i blodet, og rettet seg mot kvinner med lav seksuell lyst. En dosestudie med flere hundre kvinner før overgangsalderen ble fulgt av to store fase 3-studier, samlet kalt RECONNECT, som pågikk fra 2015 til 2016.

Godkjenning som Vyleesi

I 2017 lisensierte Palatin de nordamerikanske rettighetene til AMAG Pharmaceuticals, som søkte om godkjenning. Den 21. juni 2019 godkjente det amerikanske legemiddelverket FDA bremelanotid, solgt som Vyleesi, for kvinner før overgangsalderen med ervervet, generalisert hypoaktiv seksuell lystforstyrrelse. Det var bare det andre legemidlet som noen gang var godkjent for denne tilstanden.

Siden den gang

Palatin tok tilbake rettighetene fra AMAG i 2020 og solgte Vyleesi til Cosette Pharmaceuticals i desember 2023. Det ble også inngått lisensavtaler for Kina og Sør-Korea. Ingen godkjenning er gitt i Europa, og enkelte forskere spør nå om legemidlet kan hjelpe menn med lite lyst.