Hva forsk­ningen viste

Bremelanotid er studert hos dyr, hos menn med ereksjonssvikt og grundigst hos kvinner med lav seksuell lyst.

Dyrestudier

I en studie fra 2004 med hunnrotter økte PT-141 atferden rotter bruker for å invitere en partner, uten å endre den fysiske parringsrefleksen. Forskerne så det som et tegn på at det virker på lysten og ikke på sexens mekanikk, en idé som preget den videre utviklingen.

Menn med ereksjonssvikt

• Nesespray (Int J Impot Res, 2004): hos friske menn og menn med lett til moderat ereksjonssvikt ga PT-141 ereksjoner sammenlignet med placebo, med start omtrent en halvtime etter bruk. Rødming og kvalme var de vanligste bivirkningene.
• Sprøyte (Int J Impot Res, 2004): injisert PT-141 ga ereksjoner hos friske menn uten seksuelle bilder, og hos menn som svarte dårlig på sildenafil.
• Sammen med sildenafil (Urology, 2005): hos 19 menn ga en lav dose nesespray i tillegg til en lav dose sildenafil en sterkere ereksjon enn sildenafil alene, uten nye bivirkninger.

Kvinner med lite lyst

• Første studie med kvinner (J Sex Med, 2006): blant 18 kvinner før overgangsalderen med opphisselsesforstyrrelse rapporterte flere moderat eller sterk lyst etter én nesedose enn etter placebo.
• Dosestudie (Womens Health, 2016): over 12 uker økte de to høyeste styrkene antallet tilfredsstillende seksuelle opplevelser og reduserte plagene sammenlignet med placebo, men med mindre enn én ekstra tilfredsstillende opplevelse i måneden.
• RECONNECT-studiene (Obstet Gynecol, 2019): 1267 kvinner med en gjennomsnittsalder på 39 år brukte bremelanotid eller placebo ved behov i 24 uker. Lystskårene steg og plagene knyttet til lav lyst falt, tydelig mer med bremelanotid.
• Åpen forlengelse (Obstet Gynecol, 2019): 684 kvinner fortsatte i ytterligere 52 uker, og 272 fullførte. De vanligste bivirkningene var kvalme hos omtrent fire av ti, rødming hos omtrent én av fem og hodepine hos omtrent én av åtte.

Kritikk

En analyse fra 2024 av uavhengige psykologer hevdet at spørreskjemaene i RECONNECT hadde svakt dokumentert gyldighet for kvinner med lite lyst, at de fleste planlagte utfallene ikke var publisert og at den samlede nytten var statistisk beskjeden. En kommentar fra 2026 gikk en annen vei og spurte om legemidlet burde studeres hos menn med lite lyst.

Svakheter i grunnlaget

• De fleste studiene ble finansiert eller gjennomført av selskapene som utviklet legemidlet.
• Fase 3-studiene omfattet hovedsakelig hvite kvinner i USA.
• Kvinner etter overgangsalderen og menn med lite lyst var ikke med i studiene for godkjenningen.
• Studiene med menn brukte tidlige utgaver av legemidlet og varte bare dager eller uker.

Sammendrag

PT-141 påvirker den seksuelle responsen hos både menn og kvinner. I studiene som førte til godkjenning ga det små, men målbare forbedringer i lyst og mindre plager, mot hyppig kvalme. Hvor stor forskjell det gjør i hverdagen, er fortsatt omdiskutert.

Kilder

1. Molinoff PB, Shadiack AM, Earle D, Diamond LE, Quon CY. PT-141: a melanocortin agonist for the treatment of sexual dysfunction. Ann N Y Acad Sci. 2003;994:96-102. PMID 12851303
2. Diamond LE, Earle DC, Rosen RC, Willett MS, Molinoff PB. Double-blind, placebo-controlled evaluation of the safety, pharmacokinetic properties and pharmacodynamic effects of intranasal PT-141, a melanocortin receptor agonist, in healthy males and patients with mild-to-moderate erectile dysfunction. Int J Impot Res. 2004;16:51-59. PMID 14963471
3. Rosen RC, Diamond LE, Earle DC, Shadiack AM, Molinoff PB. Evaluation of the safety, pharmacokinetics and pharmacodynamic effects of subcutaneously administered PT-141, a melanocortin receptor agonist, in healthy male subjects and in patients with an inadequate response to Viagra. Int J Impot Res. 2004;16:135-142. PMID 14999221
4. Pfaus JG, Shadiack A, Van Soest T, Tse M, Molinoff P. Selective facilitation of sexual solicitation in the female rat by a melanocortin receptor agonist. Proc Natl Acad Sci U S A. 2004;101:10201-10204. PMID 15226502
5. Diamond LE, Earle DC, Garcia WD, Spana C. Co-administration of low doses of intranasal PT-141, a melanocortin receptor agonist, and sildenafil to men with erectile dysfunction results in an enhanced erectile response. Urology. 2005;65:755-759. PMID 15833522
6. Hadley ME, Dorr RT. Melanocortin peptide therapeutics: historical milestones, clinical studies and commercialization. Peptides. 2006;27:921-930. PMID 16412534
7. Diamond LE, Earle DC, Heiman JR, Rosen RC, Perelman MA, Harning R. An effect on the subjective sexual response in premenopausal women with sexual arousal disorder by bremelanotide (PT-141), a melanocortin receptor agonist. J Sex Med. 2006;3:628-638. PMID 16839319
8. Clayton AH, Althof SE, Kingsberg S, et al. Bremelanotide for female sexual dysfunctions in premenopausal women: a randomized, placebo-controlled dose-finding trial. Womens Health (Lond). 2016;12:325-337. PMID 27181790
9. Dhillon S, Keam SJ. Bremelanotide: first approval. Drugs. 2019;79:1599-1606. PMID 31429064
10. Kingsberg SA, Clayton AH, Portman D, et al. Bremelanotide for the treatment of hypoactive sexual desire disorder: two randomized phase 3 trials. Obstet Gynecol. 2019;134:899-908. PMID 31599840
11. Simon JA, Kingsberg SA, Portman D, et al. Long-term safety and efficacy of bremelanotide for hypoactive sexual desire disorder. Obstet Gynecol. 2019;134:909-917. PMID 31599847
12. Spielmans GI, Ellefson EM. Small effects, questionable outcomes: bremelanotide for hypoactive sexual desire disorder. J Sex Res. 2024;61:540-561. PMID 36809187
13. Pfaus JG, Balon R. Should bremelanotide be considered for the treatment of sexual arousal and desire disorders in men? J Clin Psychopharmacol. 2026;46:245-248. PMID 41960633