Situación legal y seguridad
En internet, el PT-141 se vende a veces como potenciador de la libido para cualquiera. Su posición real es mucho más estrecha: un medicamento aprobado para un diagnóstico en un solo país y, en el resto del mundo, un producto químico de investigación sin autorización.
Autoridades sanitarias
- Estados Unidos: Vyleesi es un medicamento con receta aprobado solo para mujeres premenopáusicas con trastorno del deseo sexual hipoactivo adquirido y generalizado que no se deba a otra enfermedad, a un problema de pareja o a un medicamento.
- Unión Europea: ningún medicamento con bremelanotida tiene autorización de comercialización. Venderlo con afirmaciones de salud entra en la legislación sobre medicamentos.
- Reino Unido: la MHRA no ha autorizado ningún producto con bremelanotida.
- Otros países: las normas sobre importación y posesión de péptidos de investigación varían, así que siempre hay que comprobar la situación local.
Efectos secundarios conocidos
En los ensayos, las náuseas fueron con diferencia el problema más frecuente, en alrededor del 40 % de las mujeres. También se notificaron enrojecimiento, dolor de cabeza, vómitos y reacciones en el lugar de la inyección. Un pequeño número de mujeres desarrolló manchas más oscuras en la cara, las encías o los pechos, que no siempre desaparecieron.
Presión arterial
La bremelanotida provoca una subida breve de la presión arterial y un ligero descenso del ritmo cardiaco tras cada uso. Por eso el prospecto estadounidense indica que no deben usarlo las personas con hipertensión no controlada o con una enfermedad cardiaca conocida. Ese mismo efecto acabó con el programa del spray nasal en 2008.
Lo que no se sabe
- Uso fuera de indicación: hay pocos datos sobre hombres, sobre mujeres posmenopáusicas o sobre su uso junto con otros medicamentos.
- Efecto sobre otros medicamentos: el prospecto estadounidense señala que puede retrasar el vaciado del estómago, lo que puede cambiar la absorción de algunos comprimidos.
- Uso prolongado: los datos más largos abarcan alrededor de año y medio, y la mayor parte de ese tiempo no hubo control con placebo.
- Calidad del producto: los polvos de grado de investigación no se fabrican con normas de medicamento y no llevan prospecto para el paciente.
Un reactivo de laboratorio
El PT-141 de grado de investigación se vende para experimentos. No tiene dosis aprobada, ni supervisión médica, ni vía para notificar efectos adversos.
Conclusión
La bremelanotida es un medicamento real, con una aprobación limitada en EE. UU. y unos efectos secundarios bien conocidos. No tiene autorización en Europa ni en el Reino Unido, y quien lo considere por motivos de salud debería hablar antes con un médico.
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