Historia y desarrollo

La historia del PT-141 abarca tres décadas, dos objetivos muy distintos y varios cambios de dueño.

Un descubrimiento casual

En los años ochenta, científicos de la Universidad de Arizona en Tucson crearon versiones sintéticas de la alfa-MSH con la esperanza de broncear la piel y quizá protegerla del sol. Una de ellas, el Melanotan II, se probó en pequeños grupos de hombres en los años noventa. Además de una piel más oscura, algunos voluntarios contaron que tenían erecciones sin ningún estímulo.

Palatin toma el relevo

La empresa estadounidense Palatin Technologies, con sede en Nueva Jersey, decidió desarrollar por separado el efecto sexual. Creó un pariente cercano del péptido bronceador, con el código PT-141. A principios de los años 2000 se probó como spray nasal en hombres con disfunción eréctil, incluidos algunos a los que el sildenafilo ayudaba poco, y en pequeños grupos de mujeres.

Un revés en 2008

Ensayos más grandes mostraron que el spray nasal podía subir la presión arterial. En 2008 Palatin dejó de desarrollarlo para la disfunción eréctil, y durante varios años la bremelanotida casi desapareció de las noticias.

Un nuevo comienzo para las mujeres

Palatin volvió con una inyección bajo la piel, que daba niveles en sangre más estables, y se centró en mujeres con bajo deseo sexual. A un ensayo de búsqueda de dosis con varios cientos de mujeres premenopáusicas le siguieron dos grandes ensayos de fase 3, llamados en conjunto RECONNECT, que se realizaron de 2015 a 2016.

La aprobación como Vyleesi

En 2017 Palatin cedió bajo licencia los derechos para Norteamérica a AMAG Pharmaceuticals, que solicitó la aprobación. El 21 de junio de 2019, la Food and Drug Administration de EE. UU. aprobó la bremelanotida, vendida como Vyleesi, para mujeres premenopáusicas con trastorno del deseo sexual hipoactivo adquirido y generalizado. Era solo el segundo medicamento aprobado para este trastorno.

Desde entonces

Palatin recuperó los derechos de AMAG en 2020 y vendió Vyleesi a Cosette Pharmaceuticals en diciembre de 2023. También se firmaron acuerdos de licencia para China y Corea del Sur. En Europa no se ha concedido ninguna aprobación, y algunos investigadores se preguntan ahora si el medicamento podría ayudar a hombres con poco deseo.