Qué encontró la inves­ti­ga­ción

La bremelanotida se ha estudiado en animales, en hombres con disfunción eréctil y, con más detalle, en mujeres con bajo deseo sexual.

Estudios en animales

En un estudio de 2004 con ratas hembra, el PT-141 aumentó las conductas con las que las ratas invitan a una pareja, sin cambiar el reflejo físico del apareamiento. Los investigadores lo vieron como señal de que actúa sobre el deseo y no sobre la mecánica del sexo, una idea que marcó su desarrollo posterior.

Hombres con disfunción eréctil

• Spray nasal (Int J Impot Res, 2004): en hombres sanos y en hombres con disfunción eréctil leve o moderada, el PT-141 produjo erecciones frente a placebo, a partir de una media hora después de usarlo. El enrojecimiento y las náuseas fueron los efectos secundarios más frecuentes.
• Inyección (Int J Impot Res, 2004): el PT-141 inyectado provocó erecciones en hombres sanos sin imágenes sexuales, y en hombres que respondían mal al sildenafilo.
• Junto con sildenafilo (Urology, 2005): en 19 hombres, añadir una dosis baja de spray nasal a una dosis baja de sildenafilo dio una respuesta eréctil más fuerte que el sildenafilo solo, sin efectos secundarios nuevos.

Mujeres con poco deseo

• Primer estudio en mujeres (J Sex Med, 2006): entre 18 mujeres premenopáusicas con trastorno de la excitación, más mujeres refirieron un deseo moderado o alto tras una sola dosis nasal que tras el placebo.
• Ensayo de búsqueda de dosis (Womens Health, 2016): durante 12 semanas, las dos dosis más altas aumentaron el número de encuentros sexuales satisfactorios y redujeron el malestar frente a placebo, pero en menos de un encuentro satisfactorio extra al mes.
• Ensayos RECONNECT (Obstet Gynecol, 2019): 1.267 mujeres con una edad media de 39 años usaron bremelanotida o placebo según lo necesitaran durante 24 semanas. Las puntuaciones de deseo subieron y el malestar por el bajo deseo bajó, claramente más con bremelanotida.
• Extensión abierta (Obstet Gynecol, 2019): 684 mujeres siguieron otras 52 semanas y 272 terminaron. Los efectos secundarios más frecuentes fueron náuseas en unas cuatro de cada diez, enrojecimiento en una de cada cinco y dolor de cabeza en una de cada ocho.

Críticas

Un análisis de 2024 hecho por psicólogos independientes sostuvo que los cuestionarios usados en RECONNECT tenían poca validez demostrada para mujeres con bajo deseo, que la mayoría de los resultados previstos no se habían publicado y que los beneficios generales eran estadísticamente modestos. Un comentario de 2026 fue en otra dirección y planteó si el medicamento debería estudiarse en hombres con poco deseo.

Límites de las pruebas

• La mayoría de los ensayos fueron financiados o realizados por las empresas que desarrollaban el medicamento.
• En los ensayos de fase 3 participaron sobre todo mujeres blancas de Estados Unidos.
• Las mujeres posmenopáusicas y los hombres con poco deseo no formaron parte de los ensayos de aprobación.
• Los estudios en hombres usaron formas antiguas del medicamento y duraron solo días o semanas.

Resumen

El PT-141 sí influye en la respuesta sexual, en hombres y en mujeres. En los ensayos que llevaron a su aprobación aportó mejoras pequeñas pero medibles en el deseo y menos malestar, a cambio de náuseas frecuentes. Cuánto cambia eso la vida diaria sigue en debate.

Referencias

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