PT-141.XYZ è una guida indipendente sul bremelanotide, un peptide che agisce sul cervello. Su questo sito non si vende nulla.
PT-141
.XYZ
PT-141
.XYZ
Lingue
English Español Deutsch Français Svenska Dansk Norsk Nederlands Polski Čeština Português Ελληνικά Italiano
Solo per informazione generale. Il bremelanotide è un farmaco con obbligo di ricetta negli Stati Uniti, ma non ha autorizzazione nell'UE né nel Regno Unito. Per domande sulla salute rivolgiti a un medico.
Studi

Cosa ha trovato la ricerca

Da sapere: Le prove più solide vengono da due studi finanziati dall'azienda su donne in premenopausa. I benefici misurati erano reali ma piccoli, e gli studi sugli uomini erano brevi.

Il bremelanotide è stato studiato negli animali, negli uomini con disfunzione erettile e, in modo più approfondito, nelle donne con scarso desiderio sessuale.

Studi sugli animali

In uno studio del 2004 su ratti femmina, il PT-141 ha aumentato i comportamenti con cui le femmine invitano un partner, senza cambiare il riflesso fisico dell'accoppiamento. I ricercatori lo hanno visto come segno che agisce sul desiderio e non sulla meccanica del sesso, un'idea che ha orientato il suo sviluppo successivo.

Uomini con disfunzione erettile

  • Spray nasale (Int J Impot Res, 2004): in uomini sani e in uomini con disfunzione erettile da lieve a moderata, il PT-141 ha prodotto erezioni rispetto al placebo, a partire da circa mezz'ora dopo l'uso. Vampate e nausea erano gli effetti collaterali più comuni.
  • Iniezione (Int J Impot Res, 2004): il PT-141 iniettato ha causato erezioni in uomini sani senza immagini sessuali, e in uomini che rispondevano poco al sildenafil.
  • Insieme al sildenafil (Urology, 2005): in 19 uomini, aggiungere una dose bassa di spray nasale a una dose bassa di sildenafil ha dato una risposta erettile più forte del solo sildenafil, senza nuovi effetti collaterali.

Donne con poco desiderio

  • Primo studio sulle donne (J Sex Med, 2006): tra 18 donne in premenopausa con disturbo dell'eccitazione, un numero maggiore ha riferito un desiderio moderato o alto dopo una singola dose nasale rispetto al placebo.
  • Studio per la ricerca della dose (Womens Health, 2016): in 12 settimane, i due dosaggi più alti hanno aumentato il numero di rapporti soddisfacenti e ridotto il disagio rispetto al placebo, ma di meno di un rapporto soddisfacente in più al mese.
  • Studi RECONNECT (Obstet Gynecol, 2019): 1.267 donne con un'età media di 39 anni hanno usato bremelanotide o placebo al bisogno per 24 settimane. I punteggi del desiderio sono saliti e il disagio per lo scarso desiderio è sceso, in misura nettamente maggiore con il bremelanotide.
  • Estensione in aperto (Obstet Gynecol, 2019): 684 donne hanno proseguito per altre 52 settimane e 272 hanno completato lo studio. Gli effetti collaterali più comuni erano nausea in circa quattro su dieci, vampate in circa una su cinque e mal di testa in circa una su otto.

Critiche

Un'analisi del 2024 condotta da psicologi indipendenti ha sostenuto che i questionari usati in RECONNECT avevano scarsa validità dimostrata per le donne con poco desiderio, che la maggior parte degli esiti previsti non era stata pubblicata e che i benefici complessivi erano statisticamente modesti. Un commento del 2026 è andato in un'altra direzione, chiedendosi se il farmaco andrebbe studiato negli uomini con poco desiderio.

Limiti delle prove

  • La maggior parte degli studi è stata finanziata o condotta dalle aziende che sviluppavano il farmaco.
  • Agli studi di fase 3 hanno partecipato soprattutto donne bianche degli Stati Uniti.
  • Le donne in postmenopausa e gli uomini con poco desiderio non facevano parte degli studi per l'approvazione.
  • Gli studi sugli uomini usavano forme iniziali del farmaco e duravano solo giorni o settimane.

Riepilogo

Il PT-141 influisce davvero sulla risposta sessuale, negli uomini e nelle donne. Negli studi che hanno portato all'approvazione ha dato miglioramenti piccoli ma misurabili nel desiderio e meno disagio, al prezzo di una nausea frequente. Quanto questo cambi nella vita di tutti i giorni è ancora discusso.

Bibliografia

  1. Molinoff PB, Shadiack AM, Earle D, Diamond LE, Quon CY. PT-141: a melanocortin agonist for the treatment of sexual dysfunction. Ann N Y Acad Sci. 2003;994:96-102. PMID 12851303
  2. Diamond LE, Earle DC, Rosen RC, Willett MS, Molinoff PB. Double-blind, placebo-controlled evaluation of the safety, pharmacokinetic properties and pharmacodynamic effects of intranasal PT-141, a melanocortin receptor agonist, in healthy males and patients with mild-to-moderate erectile dysfunction. Int J Impot Res. 2004;16:51-59. PMID 14963471
  3. Rosen RC, Diamond LE, Earle DC, Shadiack AM, Molinoff PB. Evaluation of the safety, pharmacokinetics and pharmacodynamic effects of subcutaneously administered PT-141, a melanocortin receptor agonist, in healthy male subjects and in patients with an inadequate response to Viagra. Int J Impot Res. 2004;16:135-142. PMID 14999221
  4. Pfaus JG, Shadiack A, Van Soest T, Tse M, Molinoff P. Selective facilitation of sexual solicitation in the female rat by a melanocortin receptor agonist. Proc Natl Acad Sci U S A. 2004;101:10201-10204. PMID 15226502
  5. Diamond LE, Earle DC, Garcia WD, Spana C. Co-administration of low doses of intranasal PT-141, a melanocortin receptor agonist, and sildenafil to men with erectile dysfunction results in an enhanced erectile response. Urology. 2005;65:755-759. PMID 15833522
  6. Hadley ME, Dorr RT. Melanocortin peptide therapeutics: historical milestones, clinical studies and commercialization. Peptides. 2006;27:921-930. PMID 16412534
  7. Diamond LE, Earle DC, Heiman JR, Rosen RC, Perelman MA, Harning R. An effect on the subjective sexual response in premenopausal women with sexual arousal disorder by bremelanotide (PT-141), a melanocortin receptor agonist. J Sex Med. 2006;3:628-638. PMID 16839319
  8. Clayton AH, Althof SE, Kingsberg S, et al. Bremelanotide for female sexual dysfunctions in premenopausal women: a randomized, placebo-controlled dose-finding trial. Womens Health (Lond). 2016;12:325-337. PMID 27181790
  9. Dhillon S, Keam SJ. Bremelanotide: first approval. Drugs. 2019;79:1599-1606. PMID 31429064
  10. Kingsberg SA, Clayton AH, Portman D, et al. Bremelanotide for the treatment of hypoactive sexual desire disorder: two randomized phase 3 trials. Obstet Gynecol. 2019;134:899-908. PMID 31599840
  11. Simon JA, Kingsberg SA, Portman D, et al. Long-term safety and efficacy of bremelanotide for hypoactive sexual desire disorder. Obstet Gynecol. 2019;134:909-917. PMID 31599847
  12. Spielmans GI, Ellefson EM. Small effects, questionable outcomes: bremelanotide for hypoactive sexual desire disorder. J Sex Res. 2024;61:540-561. PMID 36809187
  13. Pfaus JG, Balon R. Should bremelanotide be considered for the treatment of sexual arousal and desire disorders in men? J Clin Psychopharmacol. 2026;46:245-248. PMID 41960633