Stato legale e sicurezza

Online il PT-141 viene talvolta venduto come stimolante della libido per chiunque. La sua posizione reale è molto più ristretta: un farmaco approvato per una diagnosi in un solo paese e, ovunque altrove, una sostanza chimica di ricerca senza autorizzazione.

Autorità regolatorie

• Stati Uniti: Vyleesi è un farmaco con ricetta approvato solo per le donne in premenopausa con disturbo da desiderio sessuale ipoattivo acquisito e generalizzato che non sia dovuto a un'altra malattia, a un problema di coppia o a un farmaco.
• Unione Europea: nessun medicinale a base di bremelanotide ha un'autorizzazione all'immissione in commercio. La vendita con indicazioni sulla salute rientra nella legge sui medicinali.
• Regno Unito: la MHRA non ha autorizzato alcun prodotto a base di bremelanotide.
• Altri paesi: le regole su importazione e detenzione dei peptidi di ricerca variano, quindi la situazione locale va sempre verificata.

Effetti collaterali noti

Negli studi la nausea è stata di gran lunga il problema più comune, riguardando circa il 40% delle donne. Sono stati segnalati anche vampate, mal di testa, vomito e reazioni nel punto di iniezione. Un piccolo numero di donne ha sviluppato macchie più scure su viso, gengive o seno, che non sempre sono scomparse.

Pressione sanguigna

Il bremelanotide provoca un breve aumento della pressione e un lieve calo della frequenza cardiaca dopo ogni utilizzo. Per questo il foglietto illustrativo americano indica che non deve essere usato da persone con ipertensione non controllata o malattie cardiache note. Lo stesso effetto pose fine al programma dello spray nasale nel 2008.

Cosa non si sa

• Uso fuori indicazione: ci sono pochi dati sugli uomini, sulle donne in postmenopausa o sull'uso insieme ad altri farmaci.
• Effetti su altri farmaci: il foglietto americano segnala che può rallentare lo svuotamento dello stomaco, il che può cambiare l'assorbimento di alcune compresse.
• Uso prolungato: i dati più lunghi coprono circa un anno e mezzo, e gran parte di quel periodo non era controllata con placebo.
• Qualità del prodotto: le polveri di grado ricerca non sono prodotte secondo gli standard dei medicinali e non hanno foglietto illustrativo.

Un reagente da laboratorio

Il PT-141 di grado ricerca è venduto per esperimenti. Non ha una dose approvata, né supervisione medica, né un modo per segnalare gli effetti indesiderati.

Conclusione

Il bremelanotide è un vero farmaco, con un'approvazione ristretta negli Stati Uniti e effetti collaterali ben noti. Non ha autorizzazione in Europa né nel Regno Unito, e chi lo valuta per motivi di salute dovrebbe prima parlarne con un medico.

Questa pagina fornisce informazioni generali e non costituisce consulenza legale.