Storia e sviluppo

La storia del PT-141 copre tre decenni, due obiettivi molto diversi e diversi cambi di proprietà.

Una scoperta per caso

Negli anni Ottanta, alcuni scienziati dell'Università dell'Arizona a Tucson crearono versioni sintetiche dell'alfa-MSH, sperando di abbronzare la pelle e forse di proteggerla dal sole. Una di queste, il Melanotan II, fu provata su piccoli gruppi di uomini negli anni Novanta. Oltre a una pelle più scura, alcuni volontari riferirono erezioni comparse senza alcuna stimolazione.

Entra in scena Palatin

L'azienda americana Palatin Technologies, con sede nel New Jersey, decise di sviluppare l'effetto sessuale da solo. Creò uno stretto parente del peptide abbronzante, con il codice PT-141. All'inizio degli anni Duemila fu provato come spray nasale in uomini con disfunzione erettile, compresi uomini che avevano tratto poco beneficio dal sildenafil, e in piccoli gruppi di donne.

Una battuta d'arresto nel 2008

Studi più ampi mostrarono che lo spray nasale poteva alzare la pressione. Nel 2008 Palatin interruppe lo sviluppo per la disfunzione erettile, e per diversi anni il bremelanotide sparì quasi del tutto dalle notizie.

Un nuovo inizio per le donne

Palatin tornò con un'iniezione sottocutanea, che dava livelli nel sangue più stabili, e si concentrò sulle donne con scarso desiderio sessuale. A uno studio per la ricerca della dose con diverse centinaia di donne in premenopausa seguirono due grandi studi di fase 3, chiamati insieme RECONNECT, condotti dal 2015 al 2016.

L'approvazione come Vyleesi

Nel 2017 Palatin concesse in licenza i diritti per il Nord America ad AMAG Pharmaceuticals, che presentò la domanda di approvazione. Il 21 giugno 2019 la Food and Drug Administration statunitense approvò il bremelanotide, venduto come Vyleesi, per le donne in premenopausa con disturbo da desiderio sessuale ipoattivo acquisito e generalizzato. Era solo il secondo farmaco mai approvato per questa condizione.

Da allora

Palatin si riprese i diritti da AMAG nel 2020 e vendette Vyleesi a Cosette Pharmaceuticals nel dicembre 2023. Furono firmati anche accordi di licenza per la Cina e la Corea del Sud. In Europa non è stata concessa alcuna approvazione, e alcuni ricercatori si chiedono ora se il farmaco possa aiutare gli uomini con poco desiderio.